[深圳專利申請代理網]中國仿制藥企業應如何在市場上與原研制藥企業競爭?


中國是一個以生產仿制藥為主的國家。隨著中國加入WTO,藥品的原始研發受到了重視。發達國家相互共存。因此,原研藥與仿制藥療效差異的概念已經深深扎根于發達國家醫患心中。然而,在模仿方面,我們必須注意知識產權問題。

華海藥業此次專利挑戰的成功,歸功于公司建立的專業知識產權團隊,以及為專利規避設計、訴訟應訴等仿制藥研發工作服務的良好工作體系。近年來,華海制藥不斷加大專利投入和產出,其專利申請情況如下圖所示:

據統計,帕羅西汀的終端市場使用量約為5000萬美元,預計華海藥業帕羅西汀的終端市場份額將在1500-2000萬美元之間。華海藥業在美國的訴訟勝利,不僅有利于自身在海外市場的布局,也完成了挑戰美國專利的路徑探索,為其在美國的仿制藥生產奠定了重要而堅實的基礎,并成為***的通用企業。

由于原研制藥企業具有門檻高、周期長、投資高、風險大、產量低等特點,一般會對其專利產品進行全面保護。

首先,圍繞核心專利構建外圍專利網絡。以化學專利為例,除化合物專利外,還將申請制備方法、化合物衍生物或晶型、化合物中間體、藥物組成、藥物制劑、藥物用途等多項外圍專利,形成專利網絡。

其次,各國的專利期限補償制度延長了原研究藥物的專利期限,使仿制藥容易產生侵權風險。

第三,為了保持在市場上的主導地位,大多數原研藥企都會利用訴訟手段對抗競爭對手,阻礙仿制藥進入市場的速度。