中盛藥業轉讓專利申請權為研發終端的實現開辟道路


11月21日晚間,Zhongsheng Pharmaceutical(002317)宣布,公司最近與無錫AppTEC和南京圣河制藥有限公司簽訂專利申請權轉讓合同,并將ZSimun3項目的發明專利申請權轉讓給勝和制藥有限公司。

根據公告,該公司此次轉讓的專利是“作為激酶抑制劑的稠環或三環芳基嘧啶化合物”。該專利來源于中盛制藥有限公司和無錫AppTEC 2015共同開發的新藥ZSIMO3項目。是zsym003項目研發過程中產生的衍生專利。其分部申請將逐步進入相關申請階段。

公告稱,本案專利是為了保護zsym003的備份臨床化合物及相關化學結構,以及一系列具有較高藥效學活性和成藥性能,并具有后續開發可能性的新型化學骨架結構,但不涉及zsym003項目的臨床開發化合物zsp0391的化學結構。

中盛藥業相關負責人告訴記者:“一般來說,公司的新藥專利申請(zsp0391)涉及面廣,此次轉讓是將公司暫時不能使用的部分授權給第三方,不會影響公司正在研發和申請的產品?!庇浾?。

在此次轉讓中,神河藥業將向Zhongsheng藥業和無錫AppTEC支付3320萬元(不含稅)的轉移費,并根據產品轉讓后的所有權轉讓進度和銷售業績分階段完成付款。

同時,盛和制藥有權許可任何第三方使用該技術,或將其轉讓給第三方,但不得侵犯中盛制藥的優先權;但是,如果該許可或轉讓,盛和藥業應按合同約定向中盛藥業和耀明康支付許可費或轉讓費份額。

根據該公告,ZSimun3項目是該公司與無錫AppTEC共同開發的十個創新藥物項目之一。其臨床開發化合物zsp0391已提交臨床注冊申請,是治療耐藥肺癌的新藥。此次,圣和藥業引進了zsym003項目備份化合物及相關結構的專利權,不涉及zsp0391本身的化學結構。

中盛藥業表示,本次交易將臨床***化合物及相關結構的專利申請權對外轉讓,不僅可以收回部分研發成本,還可以獲得未來相關產品的銷售份額,充分挖掘在研項目的價值,為公司研發創新項目帶來更多可轉換收益。通過這次轉移,證實了研發創新能夠在各個階段產生效益,是公司創新和價值創造的良好開端。

記者注意到,過去以“中升丸”、“腦舒通膠囊”等中藥產品聞名的中升藥業,在創新醫藥領域做出了巨大努力。短短一個多月,該公司在三個創新藥物項目上取得了進展。

10月10日,公司發布公告稱,公司已取得國家食品藥品監督管理局頒發的zsp1603原料藥批準意見通知書和zsp1603膠囊各種規格臨床試驗批準文件。10月16日,公司聯合開發的mpeg-pdlla臨床試驗注冊被國家食品藥品監督管理局認可;10月30日,公司聯合開發的一級創新藥物“zsp1601”獲得國家食品藥品監督管理局批準。

這一系列創新藥物的研究成果有一個共同點,那就是國內沒有同類產品上市,填補了國內市場的空白。在全球范圍內,它也優于同類型的海外產品。

以zsp1603為例,該產品是國內***批準臨床用于治療IPF和同靶點惡性腫瘤的小分子創新藥物。目前,只有羅氏的吡非尼酮和布林厄姆的奈達尼兩種已獲批準的藥物能有效治療IPF,臨床需要遠遠不能滿足。

然而,mpeg-pdlla在我國還沒有被批準用于臨床,它可以替代多西紫杉醇,一種經典的廣譜抗腫瘤藥物,zsp1601是世界上***個用于NASH靶向治療的創新藥物。

然而,即使創新藥物在研發上取得了突破性進展,但要在市場上實現,還有很長的路要走。擁有***產品財富的醫藥行業研究員陸樂表示:“創新藥物從研發到產品上市,需要經過臨床前試驗、臨床試驗、新藥注冊等環節,一般需要10年以上、10億美元,這是普通企業難以承受的?!?/p>

即使是中盛藥業批準的“zsp1601”、“zsp1603”等項目暫時也不能馬上上市,還需要經過2-3年的臨床經驗。

在這種情況下,如果我們選擇將一些暫時無法獲得的專利轉讓給第三方,我們可以在研發端提前實現,并收回部分研發成本,這就是中盛藥業所說的“研發創新可以在各個階段產生效益”。

據介紹,卡南吉是一家采用Vic模式從事靶向新藥CM082研發的公司。雖然CM082的研發尚處于臨床試驗的早期階段,卡南吉尚未創收和年虧損超過1000萬元,但評估報告認為,CM082是為數不多的具有聯合用藥潛力的靶向抗腫瘤藥物之一,這可以填補出版后的市場空白,到2020年卡南吉將開始實現營收。

醫藥界投資者指出,與無錫制藥公司合作開發十個創新制藥項目的Zhongsheng制藥工業,轉移項目的發明專利可能僅僅是開始。今后,類似的專利轉讓將更多,公司向創新型醫藥企業轉型的價值將逐步釋放。